投标企业
投标企业：
华北制药河北华民药业有限责任公司
企业注册号：
S0316
目录信息
目录编号：
62
招标通用名：
头孢噻肟
招标剂型：
注射用粉针
招标规格：
1g
产品综合信息
流水号：
16925
产品说明书名称：
注射用头孢噻肟钠
实际剂型：
注射剂
二级剂型：
溶媒结晶
制剂特点：
附加装置：
普通
基药编号：
实际规格：
1.0g
用法用量：
成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。 新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L（4.8mg）或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L（8.5mg）时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5～2g。但在透析后应加用1次剂量。
参与投标产品包装数：
1
投标代表产品报价包装数：
1
投标报价单位：
瓶
其他
低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。
剂型说明：
包装单位：
盒
药品有效期(月数)：
24
存储条件：
阴凉
医保类型：
国家
甲类
医保编号：
627
批准文号或进口药品注册证号：
国药准字H10960279
批准文号有效期：
2020/8/17 0:00:00
药品本位码：
86902701000085
生产企业：
华北制药河北华民药业有限责任公司
企业注册号：
S0316
生产企业英文名：
说明（如药典XX版XX部XX页）：
《中国药典》2015年版二部297页.298页
质量认证情况
GMP证书编号：
HE20160050
GMP认证范围：
粉针剂（头孢菌素类）
GMP有效截止日期：
2021/9/28 0:00:00
产品评价指标
原料来源：
本厂
全国最低省份中标价
是否联动内产品：
是
是否有全国最低省份中标价：
是
全国最低省份中标价：
32
最低价对应省份：
贵州省
其他信息
备注：
注射用头孢噻肟钠（商品名：凯福隆）是德国安万特授权我公司生产的原研专利产品，该产品经过严格的质量控制、先进的生产工艺、科学的GMP管理、欧盟标准的环境控制、专业的技术人员操作，保证了凯福隆（注射用头孢噻肟钠）国际级标准的品质。
产品基础信息审核情况
审核情况：
审核通过
审核不通过原因：
审核意见：