投标企业
投标企业：
辰欣药业股份有限公司
企业注册号：
S1302
目录信息
目录编号：
81
招标通用名：
阿奇霉素
招标剂型：
注射用粉针
招标规格：
125mg
产品综合信息
流水号：
13635
产品说明书名称：
注射用阿奇霉素
实际剂型：
注射用无菌粉末
二级剂型：
粉针剂
制剂特点：
附加装置：
普通
基药编号：
实际规格：
125mg
用法用量：
用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml 的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。 用量： 1. 治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7~10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 2. 治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
参与投标产品包装数：
1
投标代表产品报价包装数：
1
投标报价单位：
支
其他
支
剂型说明：
包装单位：
盒
药品有效期(月数)：
24
存储条件：
阴凉
医保类型：
国家
乙类
医保编号：
60
批准文号或进口药品注册证号：
国药准字H20066776
批准文号有效期：
2020/11/25 0:00:00
药品本位码：
46904127000755
生产企业：
辰欣药业股份有限公司
企业注册号：
S1302
生产企业英文名：
说明（如药典XX版XX部XX页）：
ws1-(x-296)-2003Z 43-151页
质量认证情况
GMP证书编号：
SD20170546
GMP认证范围：
冻干粉针剂（1091车间）；小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌，含激素类，106车间）***
GMP有效截止日期：
2022/2/13 0:00:00
产品评价指标
原料来源：
其他
全国最低省份中标价
是否联动内产品：
否
是否有全国最低省份中标价：
是
全国最低省份中标价：
6.45
最低价对应省份：
宁夏回族自治区
其他信息
备注：
中国制药工业50强企业。 粉针 冻干粉生产线首批通过新版GMP认证。辰欣药业股份有限公司是国内综合性化学药品生产企业。公司现为中国制药工业协会副会长单位、山东省医药行业协会副会长单位、国家级高新技术企业，设有博士后科研工作站及山东省泰山学者药学特聘专家设岗单位，拥有山东省企业技术中心、山东省抗生素工程技术研究中心及山东省静脉营养大容量注射剂工程实验室。
产品基础信息审核情况
审核情况：
审核通过
审核不通过原因：
审核意见：