投标企业
投标企业：
宜昌人福药业有限责任公司
企业注册号：
S0513
目录信息
目录编号：
94
招标通用名：
左氧氟沙星
招标剂型：
注射用水针
招标规格：
500mg 5ml
产品综合信息
流水号：
11267
产品说明书名称：
盐酸左氧氟沙星注射液
实际剂型：
注射液
二级剂型：
注射液
制剂特点：
玻瓶
附加装置：
普通
基药编号：
国基化
27
实际规格：
5ml：0.5g
用法用量：
盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病（详见适应症）的治疗，通用的 用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。 1.剂量和给药方法 （1）肾功能正常患者中的剂量 盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250 mg或500 mg或750 mg，每24小时口服一次。 根据感染情况按照下表（表1）所示服用。 盐酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250 mg或500 mg，缓慢滴注，滴注时间不少于60 分钟，每24小时静滴一次；或750 mg，缓慢滴注，时间不少于90分钟，每24小时静滴一次。 根据感染情况按照表1所示使用。 肌酐清除率≥ 50 mL/min时不需调整用量。肌酐清除率＜50 mL/min时，需调整用量。 表1：肾功能正常患者中的剂量（肌酐清除率≥50 mL/min） 感染类型1 每24小时剂量 疗程（天）2 医院内肺炎 750 mg 7～14 社区获得性肺炎3 500 mg 7～14 社区获得性肺炎4 750 mg 5 急性细菌性鼻窦炎 750 mg 5 500 mg 10～14 慢性支气管炎的急性细菌性加重 500 mg 7 复杂性皮肤及皮肤软组织感染（cSSSI） 750 mg 7～14 非复杂性皮肤及皮肤软组织感染（uSSSI） 500 mg 7-10 慢性细菌性前列腺炎 500 mg 28 复杂性尿路感染（cUTI）或急性肾盂肾炎（AP）5 750 mg 5 复杂性尿路感染（cUTI）或急性肾盂肾炎（AP）6 250 mg 10 非复杂性尿路感染 250 mg 3 吸入性炭疽（暴露后），成年和儿科患者＞50 kg和≥6个月7、8 儿科患者＜50 kg和≥6个月7、8 500 mg 参见下表（表2） 608 608 （2） 儿科患者（＜ 18岁）中的剂量 儿科患者（≥6个月）的剂量描述于下表（表2）。 表2：儿科患者（≥6个月）的剂量 感染类型1 剂量 每次给药频率 疗程2 吸入性炭疽（暴露后）3,4 儿科患者＞50 kg和≥6个月 500 mg 24小时 60天4 儿科患者＜50 kg和≥6个月 8 mg（每次剂量不超过250 mg） 12小时 60天4 （3）肾功能不全患者中的剂量调整 如果存在肾功能不全，应慎用盐酸左氧氟沙星。由于盐酸左氧氟沙星的清除率可能下降，在 开始治疗前和治疗过程中，应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。 对于肌酐清除率≥50 mL/min患者没有必要进行剂量调整。 在肾功能不全的患者中（肌酐清除率＜50 mL/min），由于肌酐清除率下降，需要调整给药 剂量，以避免盐酸左氧氟沙星的蓄积（参见在特殊人群中的使用）。
参与投标产品包装数：
5
投标代表产品报价包装数：
5
投标报价单位：
支
直立
剂型说明：
包装单位：
盒
药品有效期(月数)：
24
存储条件：
阴凉
医保类型：
国家
甲类
医保编号：
659
批准文号或进口药品注册证号：
国药准字H20133219
批准文号有效期：
2023/5/1 0:00:00
药品本位码：
86902000002247
生产企业：
宜昌人福药业有限责任公司
企业注册号：
S0513
生产企业英文名：
说明（如药典XX版XX部XX页）：
YBH02902013
质量认证情况
GMP证书编号：
HB20180396
GMP认证范围：
小容量注射剂（一线，含麻醉药品，含精神药品）。***
GMP有效截止日期：
2023/3/5 0:00:00
产品评价指标
原料来源：
其他
全国最低省份中标价
是否联动内产品：
是
是否有全国最低省份中标价：
是
全国最低省份中标价：
2.15
最低价对应省份：
天津市
其他信息
备注：
产品基础信息审核情况
审核情况：
审核通过
审核不通过原因：
审核意见：