注册证信息
核验状态: 复审通过
备注:
注册证编号: 豫械注准20172640138 产品名称: 一次性使用无菌敷贴
注册证批准日期: 2017/4/6 0:00:00 注册证有效期起: 2017/4/6 0:00:00
注册证有效期止: 2022/4/5 0:00:00 注册代理:
生产地址: 长垣县满村工业区
规格型号: 无纺布伤口型、纸框透明型
产品标准:
产品性能结构及组成: 本产品由基材、敷芯、隔离纸组成,也可以不加敷芯。基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布制成,敷芯由网膜【由聚乙烯(PE)和尼龙组成】和针刺棉(由粘胶和涤纶组成)制成,隔离纸采用格拉辛纸或PET膜。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
产品适用范围: 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
组件信息
核验状态: 复审通过
备注:
大类别: 其它功能性敷料 小类别:
目录名称: 材质:
规格型号: 产品名称: 一次性使用无菌敷贴
品牌: 单位:
产品材质: 混合材质 产品包装单位
生产企业: 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 投标企业 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
产地: 国产 陕西限价: 0
产品规格: 无纺布伤口型
产品型号: 无纺布伤口型
产品性能组成: 本产品由基材、敷芯、隔离纸组成,也可以不加敷芯。基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布制成,敷芯由网膜【由聚乙烯(PE)和尼龙组成】和针刺棉(由粘胶和涤纶组成)制成,隔离纸采用格拉辛纸或PET膜。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
产品适用范围: 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
产品使用方法: 敷貼选择: 选择台适尺寸的敷贴.其大小足以覆族导忏或伤门周围至少2cb的干燥和健康皮肤. 部位准备: 1.按照操作规范制备相关部位。 2.将使用部位上的毛发剪短吋以改善敷料的粘结力,但不建议刮毛。 3.使用之前.让所有的制剂和保护剂完全干燥.以免皮肤刺激和确保良好的粘结性. 使用:1. 打开包装.取出敷貼,揭掉散貼衬珐,使其粘性面出来. 2.将敷贴中心对准导管部位或伤口,按压敷贴到位,均勿施压以增加粘钴力. 3.对于带标签的敷贴.先在敷贴记录相关信息,然后放在敷贴上或附近.
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Code信息
Code编号产品规格产品型号核验结果备注
00095054112982710x20无纺布伤口型复审通过